ASCO 2015 : Sunitinib chez les patients chinois présentant un GIST avancé. (Publication)

Abstract n° : e15208

Auteur(s) : Lin Shen, Shukui Qin, Yan Sun, Jianming Xu, Carlos Linn, Qiao Wang, Liqiang Yang; Beijing Cancer Hospital, Beijing, China; PLA Cancer Center of Nanjing Bayi Hospital, Nanjing, China; Cancer Hospital, Beijing, China; 307 Hospital of PLA, Beijing, China; Pfizer Oncology, Shanghai, China; Pfizer Oncology, San Diego, CA

Contexte : L’efficacité et la sécurité du sunitinib dans les GIST ont largement été démontrées chez les patients occidentaux. Nous rapportons ici les résultats de la première étude prospective portant sur le sunitinib dans cette indication en Chine. L’objectif de cette étude à un seul bras rapportée ici était d’évaluer l’utilisation du sunitinib chez les patients chinois présentant un GIST résistant/réfractaire à l’imatinib. Méthodes : Les patients ayant échoué à l’imatinib en première ligne de traitement dans plusieurs centres en Chine ont reçu du sunitinib, à raison de 50mg/jour, selon le schéma approuvé : 4 semaines de traitement + 2 semaines sans traitement. L’objectif principal était la survie sans progression. La mesure des tumeurs était réalisée toutes les 6 semaines durant les premières 24 semaines, puis toutes les 12 semaines par les investigateurs selon les critères RECIST version 1.0.  Les objectifs secondaires incluaient la survie globale et la sécurité, laquelle était régulièrement évaluée. Résultats : Au total, 60 patients ont été inclus entre novembre 2008 et décembre 2009. 59 d’entre eux ont reçu le traitement et ont été inclus dans les analyses d’efficacité et de sécurité. L’âge médian (fourchette) était de 55 ans (29–82 ans) et 65% étaient des hommes. La médiane de survie sans progression (95% CI) était de 46.4 semaines (33.6–53.1 semaines). A la fin de la collecte des données, 50 des 59 patients (85%) étaient décédés. La médiane de survie globale (95% CI) était de 111.3 semaines (75.4–167.1 semaines). La plupart des patients (98%) ont eu des effets indésirables et 11 patients (19%) ont dû interrompre le traitement en raison d’un cumul d’effets indésirables. Les effets indésirables, tous grades confondus, les plus communément rapportés étaient : la leucopénie (64%), le syndrome mains-pieds (51%),  la neutropénie (49%), et la fatigue (47%). La plupart des effets indésirables de grade 3 ou plus étaient la neutropénie (19%), une diminution des plaquettes (17%), une diminution des neutrophiles. Avec une médiane de survie sans progression de 46.4 semaines (10.7 mois) et de survie globale de 111.3 semaines (25.6 mois), les résultats de cette étude sont comparables à ceux observés dans l’étude de phase III (Clin Cancer Res 2012;18:3170–9 : sunitinib versus placebo chez les patients résistants à l'imatinib), voire meilleurs. Le profil de sécurité était acceptable et conforme à celui attendus chez les patients chinois.

Information sur l’étude clinique: NCT00793871

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