Asco 2013 : Résultats de la phase III de l'étude GRID, évaluant le regorafenib dans les GIST métastatiques : analyse des résultats des sous-groupes selon les caractéristiques de pré-traitement.

Abstract n°10551

Auteur(s):  Heikki Joensuu, Paolo Giovanni Casali, Peter Reichardt, Yoon-Koo Kang, Jean-Yves Blay, Piotr Rutkowski, Hans Gelderblom, Peter Hohenberger, Michael Gordon Leahy, Margaret von Mehren, Giuseppe Badalamenti, Martin E. Blackstein, Axel Le Cesne, Patrick Schoffski, Robert G. Maki, Jian-Ming Xu, Toshirou Nishida, Christian Kappeler, Iris Kuss, George D. Demetri; Department of Oncology, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy; HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Berlin, Germany; Department of Oncology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, South Korea; Centre Léon Bérard, Lyon, France; Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland; Department of Clinical Oncology, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands; Department of Surgery, Mannheim University Medical Center, Mannheim, Germany; The Christie Hospital NHS Foundation Trust, Manchester, United Kingdom; Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, PA; Department of Oncology, Medical Oncology Division, University of Palermo, Palermo, Italy; Mount Sinai Hospital, University of Toronto, Toronto, ON, Canada; Institut Gustave Roussy, Villejuif, France; Laboratory of Experimental Oncology and Department of General Medical Oncology, KU Leuven and University Hospitals, Leuven, Belgium; Mount Sinai School of Medicine, New York, NY; Cancer Center, 307 Hospital, Academy of Military Medical Science, Beijing, China; Department of Surgery, Osaka Police Hospital, Osaka, Japan; Bayer Pharma AG, Berlin, Germany; Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Berlin, Germany; Dana-Farber Cancer Institute/Harvard Medical School, Boston, MA.

Contexte : Le regorafenib, est un inhibiteur de récepteurs kinase orale ayant une activité contre KIT, PDGFR, VEGFR, FGFRs, et d’autres cibles oncologiques. Cet agent thérapeutique a démontré une nette amélioration de la survie sans progression  (SSP) par rapport au placebo (PL) dans la phase III de l’essai GRID chez les patients (pts) atteints de GIST avancés après avoir au moins échoué successivement à l’imatinib et au sunitinib. Pour comprendre l’impact des caractéristiques patients de référence sur les résultats, nous avons realisé une analyse exploratoire des effets du regorafenib auprès des différents sous-groupes de patients selon le sexe, l’âge, l’indice mitotique de la tumeur primaire, ainsi que la durée et le nombre de lignes thérapeutiques antérieurement reçues. Méthodes : Les patients adultes atteints de GIST métastatiques (n=199) progressant après avoir au moins échoué successivement à l’imatinib et au sunitinib ont été randomisés en  2:1 pour  recevoir une dose journalière de 160 mg de regorafenib ou de placebo pour les 3 premières semaines de chaque cycle de 4-semaines. L’analyse centralisée de la survie sans progression des sous-groupes a été réalisée selon  le sexe, l’âge (<65, ≥65 ans), l’indice mitotique du GIST primaire (<5, ≥5 to <10, ≥10 mits/50 hpf), la durée de traitement sous IM et SU (<6, ≥6 to <18, ≥18 mois), et le nombre de lignes thérapeutiques précédemment reçues (2 or ≥3). Les données d’indice mitotique des tumeurs primaires étaient disponibles pour 119 patients. Résultats : En comparaison au placebo, le regorafenib a démontré une amélioration de la survie sans progression  dans tous les sous-groupes. Conclusions : Le regorafenib montre une efficacité substantielle dans tous les sous-groupes de patients inclus dans cette analyse. Information sur l’essai clinique: NCT01271712.

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