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ASCO 2013 : Observation clinique du sunitinib chez les patients âgés de plus de 65 ans atteints de GIST métastatiques : une étude rétrospective du Groupe Sarcome Français.

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Abstract n°10546

Auteur(s) : Florence Duffaud, Isabelle Ray-Coquard, Frédéric Marchal, Loic Chaigneau, Olivier Bouché, Thanh Khoa Huynh, Julien Mancini, Nicolas Isambert, Emmanuelle Bompas, Thomas Ryckewaert, François Bertucci, Axel Le Cesne, Bruno Landi, Maria Rios, Antoine Adenis, Jean-Yves Blay, Groupe Sarcome Français ; CHU La Timone, Marseille, France; Centre Léon Bérard, Lyon, France; Centre Alexis Vautrin, Dept de chirurgie, CRAN UMR7039 CNRS, Université de Nancy, Vandoeuvre-les-Nancy, France; Institut Régional du Cancer en Franche-Comté - CHU de Besançon, France; CHU Robert Debré, Reims, France; CHU La Timone, Marseille, France; Centre Georges François Leclerc, Dijon, France; Centre René Gauducheau, Nantes St Herblain, France; Centre Oscar Lambret, Lille, France; Institut Paoli Calmettes, Marseille, France; Institut Gustave Roussy, Villejuif, France; Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris, France; Centre A Vautrin, Nancy, France.

Contexte : Les personnes âgées représentent une portion importante de la population des patients atteints de GIST mais sont sous-représentés dans les essais cliniques. Les données sur les bénéfices et la tolérance au sunitinib chez les sujets âgés, ainsi que les données relatives à leur devenir sont très limitées. Méthodes : Les dossiers des patients âgés   (≥ 65 ans) traités en routine par sunitinib dans  11 centres du Groupe Sarcome Français ont été passés en revue afin d’évaluer l'efficacité et la sécurité du sunitinib. Résultats : 71 dossiers de patients âgés ont été passés en revue, avec une médiane d'âge de 74 ans, [de 65-74 ans : 36 patients; 75-84 ans : 30 patients; ≥ 85 ans : 5 patients], 41 (57%) hommes, avec un indice de performance d'état général = 1 (0-2), et une médiane active comorbités de 1 (0-4). Le sunitinib était administré après progression sous imatinib en première ligne de traitement (400 mg/j  21 patients, 400 puis 800 mg/j pour 45 patients) ou au masitinib (5 patients). Le sunitinib était démarré à 50 mg/j 4 semaines sous traitement et é semaines d'interruption chez  37 patients (52%), à 37.5 mg/j chez 32 patients (45%), et à 25 mg/j chez 2 patients. A l'exception de 2 patients, tous ont fait l'expérience d'au moins un effet indésirable. Les effets indésirables induits par le traitement étaient essentiellement de grade  1 ou 2 (298/388, 76%), et médicalement gérables. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la fatigue (20%), la diarrhée (11%), les mucites (7%), les douleurs abdominales (7%), le syndrome mains-pieds (6%), la neutropénie (6%), et l'hypertension (5%). Une réduction de dose a été rapportée chez 33 patients (46%). Chez 17 patients (24%) le sunitinib a été définitivement arrêté en raison d'effets indésirables de grade 3 ou 4; survenus chez 10 patients, dans les 3 mois suivant le démarrage du sunitinib. A 36 mois de médiane de suivi, 53 patients avaient progressé, et 28 patients étaient encore en vie. La SSP et la survie globale médiane étaient de 10.2 (0.2-54) et 21 (0.5-77) mois, respectivement. L'analyse univariée a montré que l'âge (≤ 80), l'état général (<1), le taux de globules blancs (≤ 4 Giga/l), Hb et l'Albumine ont un impact positif sur la survie globale (tous p < 0.04) et la SSP (tous p < 0.05). Dans l'analyse multivariée, l'albumine et Hb ont un impact sur la survie globale et la survie sans progression, l'état général a un impact sur la survie globale, tandis que le taux de globules blancs en a uniquement sur la SSP. Une corrélation entre les comorbidités et les toxicités de Grade 3/4 a pu être établie, tandis qu'aucun lien n'a pu être mis en évidence entre les toxicités et le devenir des patients.  Conclusions : Comparé aux données des essais cliniques, le sunitinib donne des taux similaires de contrôle de la maladie et de survie globale chez les sujets âgés malgré des réductions de dose ou des interruptions fréquentes. Comme il se peut que les comorbidités puissent augmenter le risque d'effets indésirables, un suivi attentif pour évaluer la tolérance est particulièrement indiqué chez les patients GIST âgés.

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