ASCO 2009 (POSTERS SESSION) : L’échographie de contraste (DCE-US) avec quantification de la perfusion tumorale pour l’évaluation précoce des traitements anti-angiogéniques Dr. N. LASSAU

Dans le cadre de la « poster session » de l’ASCO, le Dr Nathalie LASSAU (Institut Gustave Roussy, Villejuif) a présenté l’étude S.T.I.C. (Soutien aux Thérapies Innovantes et Coûteuses), soutenue par l’INCa, et évaluant l’impact médico-économique de l’échographie de contraste (DCE-US) dans l’évaluation précoce des traitements anti-angiogéniques.

Cadre de l’étude :

L’étude S.T.I.C. est principalement financée par l’INCa et Toshiba.

La coordination est assurée par :

• Dr. Nathalie Lassau (Institut Gustave Roussy, Villejuif) : coordonnateur médical

• Dr. Julia Bonastre (Institut Gustave Roussy, Villejuif) : coordonnateur économique

Objectifs du STIC :

o Diffuser la méthodologie avec les données linéaires brutes pour la quantification.

o Démontrer la faisabilité de l’écho de contraste dans différents types d’hôpitaux en France.

o Déterminer :

1. le meilleur paramètre de perfusion parmi les 7 quantifiés :

• l’intensité maximale de la prise de contraste ?
• le temps de transit moyen ?
• le temps de montée ?
• la pente de la prise de contraste ?
• l’aire sous la courbe ?
• l’aire wash-in (prise de contraste) ?
• l’aire wash out (décroissance de la prise de contraste) ?

2. Le meilleur timing pour prédire l’efficacité de ces nouvelles thérapies

o Evaluer le cout de l’examen

o Evaluer l’impact médico-économique

Participants à l’étude :

En province, 12 équipes reparties sur l’ensemble de la France participent activement à cette étude coordonnée par le Dr Nathalie Lassau (Institut Gustave Roussy, Villejuif).

• Centre Oscar Lambret à Lille (Dr. Sophie TAIEB)
• Institut Jean Godinot à Reims ( Dr. Louis-Michel CAQUOT)
• Centre François Baclesse à Caen (Dr. Joelle LACROIX)
• Centre René Gauduchot à Nantes (Dr. Catherine LABBE-DEVILLIERS)
• CAC à Dijon
• Institut Bergonié à Bordeaux (Dr. Michéle KIND)
• Centre Jean Perrin à Clermont-Ferrand (Dr. Yvette PTAK)
• Centre Léon Bérard à Lyon (Dr. André- Marie CUINET)
• CHU de Lyon (Dr. Denis MARION)
• Centre Claudius Régaud à Toulouse (Dr. Richard AZIZA)
• Hôpital Saint-Eloi à Montpellier ( Dr. Benoît GALLIX)
• Institut Paoli Calmette à Marseille (Dr. Antony SARRAN)

En région parisienne, 8 équipes participent également au recrutement des patients :

• Institut Gustave Roussy à Villejuif (Dr. Nathalie LASSAU)
• Hôpital Ambroise Paré à Boulogne Billancourt (Dr. Sophie CHGNON)
• Hôpital Beaujon à Clichy (Dr. Valérie VILGRAIN)
• CHU de Bicêtre au Kremlin-Bicètre (Dr.MF BELLIN)
• Hôpital Paul Brousse au Kremlin-Bicètre (Dr.MF BELLIN)
• CHU Henri Mondor à Créteil (Dr. Alain LUCIANI)
• Hôpital Cochin à Paris (Dr. Joelle UZAN-AUGUI)
• CHU de la Pitié-Salpetrière à Paris (Dr.Olivier LUCIDARME)

Inclusions :

Cette étude dont les recrutements doivent s’achever en octobre, prévoyait d’inclure 650 patients traités par thérapies ciblées (en phase I, II ou III d’essais cliniques ou dans le cadre d’une AMM inscrite au registre national).

Le recrutement des patients s’est organisé dans 4 essais de phase I, l’étude GIST BFR14, l’étude Torava (Cancer du rein métastatique) et Gonext (Cancer du foie) et concernait les patients présentant des :

• Métastases de cancer du sein
• Métastases de mélanome
• Métastases de cancer de colon
• Métastases de GIST
• Métastases de cancer du rein
• Carcinomes hépato-cellulaires

Les molécules évaluées sont : le Glivec®, le Nexavar®, le Sutent®, l’Avastin® ainsi d’autres inhibiteurs de mTOR ou anti-vasculaires (NVA).

Le produit de contraste injecté aux patients, et permettant de mettre en évidence la vascularisation des lésions tumorales secondaires (métastases), est le sonoview® de Bracco.

En juin, 461 patients avaient d’ores et déjà été inclus dans l’étude selon les répartitions suivantes :

• Rein métastatique : 141 patients
• Cancer Hépato-Cellulaire : 93 patients
• Côlon métastatique : 55 patients
• Mélanome métastatique : 50 patients
• GIST :47 patients
• Sein métastatique : 42 patients
• Autres : 33 patients

Fréquence des évaluations :

L’étude prévoyait un échéancier d’évaluation par DCE-US comme suit :

• J-1, J+1, J+7, J+15, 1 mois, 2 mois et tous les 2 mois

L’estimation du nombre total d’examens réalisés à la fin de l’étude est évaluée à 4800.

Conclusions :

En juin, 460 des 650 patients prévus avaient été inclus depuis Novembre 2007 :

• 55 radiologues ont été formés à la technique dans 20 centres

• 246 patients ont été analysés : 5 des 7 paramètres modifiés à J+30 sont significativement modifiés en fonction de la réponse à 6 mois.

Les résultats sur 400 patients seront présentés au RSNA (Société Radiologique d’Amérique du Nord) à Chicago en décembre 2009.

Cette étude y fera notamment l’objet de 3 présentations orales :

• Les résultats scientifiques par le Dr. Lassau et al.
• Les résultats économiques par le Dr. Bonastre et al.
• Les résultats de la formation des 55 radiologues par le Dr. Pellier et al.